添付文書の内容
内容量 | 1テスト分 |
使用上の注意 | してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査 の使用について」に従ってください)。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことが ある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは 家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃 棄してください。 使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれが ありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、 使用したキット(滅菌綿棒、チューブ等を含 む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封を する、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れ ている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱し ないように気を付けてください。 |
成分、分量 | 1テスト中 1.テストカセット 金コロイド標識抗 SARS-CoV-2 マウス モノクローナル抗体 抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 2.検体処理液入りチューブ トリス緩衝液 アジ化ナトリウム( チューブ用キャップ 滅菌綿棒 簡易操作マニュアル |
用法・用量 | <使用方法> 1キット外箱に入っている全ての内容物を取り出し てください。なお、タイマーはキットに入って おりません。時計かタイマーをご準備ください。 2以下の内容物が揃っていることを確認してから ご使用ください。 テスト カセット 滅菌綿棒 検体処理液入りチューブ およびキャップ 簡易操作マニュアル 3本キットが冷蔵庫などで保管されていた場合に はテストカセット及び検体処理液入りチューブ を15~30°Cに戻してから使用ください。 4測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り 出してください。 5キット外箱を裏返して、平らな場所に置いてください。作業台として使用します。キット外箱裏面のミシン目に検体処理液入りチューブを差し込み、ふたを取り外してください。 6滅菌綿棒のプラスチック端側から滅菌綿棒の梱包を開きます。滅菌綿棒のプラスチック端を掴んで引き出します。吸収性のある綿球端には触れないでください。 7滅菌綿棒の綿球端を慎重に左の鼻腔に挿入し ます。滅菌綿棒の綿球端全体が確実に鼻腔内にあること(深さ 2 ~ 4 cm)を確認します。抵抗を感じる場合は、それ以上挿入し ないでください。 8鼻腔の内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ、粘液と細胞の両方を確実に採取ください。 9もう一方の鼻腔についても同じ滅菌綿棒を用いて8の手順を繰り返し、両方の鼻腔から十分に検体を採取ください。 10鼻腔から滅菌綿棒を引き出してください。 検体の前処理に進んでください。 【検体の前処理】 11滅菌綿棒の綿球端を検体処理液入りチューブの 底と側部に押し当てながら、6 回以上回してく ださい。 12タイマーをセットし、滅菌綿棒を検体処理液 入りチューブに1 分間入れたままにします。 13滅菌綿棒が液に浸るように検体処理液入り チューブを外側から数回絞ってください。 その後、滅菌綿棒を取り出します。 14チューブ用キャップを検体処理液入り チューブに押し込み、しっかりとはまっていることを確認してください。 【測定法】 15測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り出し、水平なところに置いてください。 16検体前処理が完了した検体処理液入りチューブを取り出し、フィルタの付いたチューブ用キャッ プのノズルがぐらついていないことを確認ください。 17検体処理液入りチューブを垂直に持ち、 測定検体の溶液を4滴(およそ100 μL)検体ウェル に加えてください。 18タイマーを15分間でセットし、始動してください。 19 15分経過した時点で結果を確認ください。 20分以上経過した場合の結果は判定に使用しないでください。 |
保管及び取り扱い上の注意 | 1小児の手の届かない所に保管してください。 2直射日光や高温多湿を避け、2~30°Cで保管してください。 3本キットの反応温度は15~30°Cの範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 4品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 5使用直前に開封してください。 6使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。 8キットはすべて凍結保存しないでください。 |
製造販売元 | 製造販売元 タカラバイオ株式会社 〒525-0058 滋賀県草津市野路東七丁目 4 番 38 号 |
リスク区分
リスク区分 | 第1類医薬品 |
医薬品の使用期限
使用期限 | 使用期限まで半年以上あるものをお送りします。 |
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